雖然抗抑鬱藥對減輕抑鬱症非常有效,但有些患者(尤其是年輕人)在初次服用抗抑鬱藥或改變劑量時可能暫時感覺不適。
黑匣子警告
2004年10月,美國聯邦藥物管理局(FDA)發布了所謂的“黑匣子”警告,指出某些抗抑鬱藥在24歲及以下的年輕人身上使用時可能會增加自殺意念和行為的風險。
然而,FDA指出,在24歲以上的成年人中,抗抑鬱藥的使用與自殺想法和行為之間沒有關聯。此外,抗抑鬱藥實際上降低了65歲及以上成年人的風險。
這是一個關於處方藥物可發出的最嚴重類型警告的黑匣子警告,在對所有可用的臨床試驗(包括未發表的臨床試驗)進行徹底審查後,就兒童和青少年使用抗抑鬱藥進行了訂購。
該研究包括對4400多名兒童和青少年患者使用的9種不同抗抑鬱藥的24項短期試驗。 另外,對11萬種抗抑鬱藥進行短期臨床試驗295次,涉及77,000名成年患者。
雖然藥物之間的自殺風險各不相同,但幾乎所有研究藥物的年輕人自殺傾向增加。
應該指出的是,在所研究的年輕人中沒有發生自殺事件。 雖然在研究的成年人中有一些自殺,但這些數字太少,無法得出關於所使用的抗抑鬱藥是否是致病因素的結論。 必須記住,抑鬱症也是自殺的已知風險因素,在這些情況下不能排除。
黑匣子警告進一步表明,所有年齡段的患者在開始使用抗抑鬱藥治療時應密切監測。 他們應該注意抑鬱症惡化,自殺行為增加或行為改變的跡象。 此外,如有任何問題,應指示家屬和其他照顧者與患者的醫生或其他適當的醫療專業人員聯繫。
要注意什麼
特別是,FDA建議如果您或您正在關心的人員經歷以下任何情況,請聯繫醫療保健提供者:
- 自殺或死亡的想法
- 自殺企圖
- 新的或惡化的抑鬱症
- 新的或惡化的焦慮
- 新的或惡化的煩躁
- 激動或不安的感覺
- 恐慌發作
- 睡眠問題
- 侵略,憤怒或暴力
- 衝動
- 活動或談話的極端增加(躁狂症的跡象)
- 情緒或行為發生任何其他不尋常的變化
雖然黑匣子警告可能會引起一些人感到擔憂,但他們應該意識到,用抗抑鬱藥治療抑鬱症所能獲得的益處遠遠大於大多數情況下的風險。 未經治療的抑鬱症相當嚴重,比抗抑鬱藥更容易導致自殺。
警告只是為了讓人們意識到這種潛在的影響,並且如果他們開始感覺更糟,就會採取適當的措施來獲得幫助。
資料來源:
“兒童和青少年抗抑鬱藥物:父母和照顧者的信息。” 國家精神衛生研究所 。 國立衛生研究院。
何,迪恩。 “抗抑鬱藥和FDA的黑盒警告:在沒有足夠證據的情況下確定合理的公共政策。” 虛擬導師 。 14.6(2012年6月):483-488。
“藥物指南抗抑鬱藥物,抑鬱症和其他嚴重心理疾病,以及自殺想法或行動。” 美國食品和藥物管理局 。 美國衛生和人類服務部。
“關於兒童,青少年和成年人使用抗抑鬱藥的問題和答案:2007年5月”。 美國食品和藥物管理局 。 美國衛生和人類服務部。
“ 修改產品標籤 。” 美國食品和藥物管理局 。 美國衛生和人類服務部。