FDA關於可能的副作用和劑量的信息
奈法唑酮是一種抗抑鬱藥 ,可以幫助那些對其他抗抑鬱藥療效不佳的人。 它確實帶有罕見但嚴重的肝損傷風險,因此必須謹慎使用。
概觀
讓我們進一步了解奈法唑酮,包括黑箱警告,副作用和基於FDA信息的劑量。
值得注意的是,由於極少發生嚴重肝損傷,2003年在美國停止銷售奈法唑酮的品牌藥物Serzone。
但奈法唑酮的通用製劑仍然可用。
肝衰竭警告
在極少數情況下,服用奈法唑酮的人已經出現肝功能衰竭。 如果您發現以下任何症狀,請立即致電您的醫生:
- 皮膚或眼睛發白(黃疸)
- 異常黑暗的尿液
- 食慾不振,持續數日或更長時間
- 噁心
- 腹部(較低胃)疼痛
- 感覺不適
已經有肝臟問題的人不應該服用這種藥物。
在服用奈法唑酮時,醫生會定期檢查您的肝臟血液檢測。
自殺黑匣子警告
與所有抗抑鬱藥一樣,在美國,奈法唑酮攜帶關於自殺的黑匣子警告。 建議開具這種藥物的醫生密切觀察病人的抑鬱或自殺想法惡化,尤其是在藥物治療開始時或劑量發生變化時。
劑量
根據FDA的說法,製造商推薦的起始劑量是早晚兩劑200mg /天。 劑量可能會逐漸增加,等待副作用消退後再升至新的水平。 在臨床試驗中,有效劑量範圍一般為300至600毫克/天。
患者應在第一或第二週內感受到一些改善,尤其是焦慮和失眠(如果存在)。 但是,奈法唑酮的全部益處可能需要幾周到幾個月的時間。
藥物相互作用
服用奈法唑酮前諮詢你的醫生,如果你也服用以下任何藥物,因為可能發生嚴重的相互作用:
- Tegretol(卡馬西平) - 通常被規定為雙相情感障礙的情緒穩定劑
- Hismanal(阿司咪唑) - 一種過敏藥 - 現在已經退出市場
- Orap(匹莫齊特) - 一種抗精神病藥物
- Propulsid(西沙必利) - 一種治療酸反流疾病的藥物
- 任何MAOI抗抑鬱藥
- Halcion(三唑侖) - 一種抗焦慮藥物
- Xanax(阿普唑侖) - 一種抗焦慮藥物
允許停止任何MAOI和開始奈法唑酮兩週,以及停止奈法唑酮和開始任何MAOI治療之間的一周。
奈法唑酮還有許多其他的藥物相互作用,所以請完整閱讀患者的處方信息。 如果您發現任何潛在問題,請通知您的醫生。
另外,製造商建議患者在懷孕期間通知醫生,或者在服藥期間計劃懷孕。
如果母乳喂養,患者還應該聯繫他們的醫生。
副作用
奈法唑酮通過抑制與抑鬱症有關的大腦化學物質5-羥色胺和去甲腎上腺素的重攝取而起作用。 然而,與SSRI抗抑鬱藥不同,奈法唑酮與最小體重增加和最小的性副作用有關。
此外,奈法唑酮治療躁狂/輕躁狂的激活可能低於雙相情感障礙患者的其他抗抑鬱藥物。 這就是說,仍然存在一些風險,因此服用本品或任何抗抑鬱藥時應由醫生監測患者是否出現躁狂或輕躁狂。
最常見的副作用包括:
- 睡意
- 口乾
- 噁心
- 便秘
- 弱點
- 頭暈
- 視力問題
- 頭暈
- 混亂
我該怎麼辦?
如果您的醫生正在考慮奈法唑酮治療您的抑鬱症,請確保您密切關注他。
來源
CarvajalGarcía-Pando A.與新抗抑鬱藥有關的肝毒性。 J臨床精神病學 。 2002年2月; 63(2):135-7。
FDA。 (2003年)。 Serzone(奈法唑侖鹽酸鹽)。