針對老年患者的抗精神病藥物黑盒警告

如果您有一位年長的家庭成員或朋友患有阿爾茨海默氏症,血管性癡呆或其他類型的癡呆症,他或她可能會出現與癡呆相關的精神病,妄想和幻覺,並接受抗精神病藥物治療這些症狀。 重要的是要知道,雖然臨床醫生可以選擇在老年癡呆症患者中使用這些藥物,但抗精神病藥物特別針對這一人群提出了黑匣子警告。

2008年,美國食品和藥物管理局(FDA)要求抗精神病藥物製造商在標籤和處方信息中增加黑匣子警告,因為抗精神病藥物與老年癡呆症患者的死亡率增加有關。

抗精神病藥物黑匣子警告

這是警告的全文:

“警告:老年癡呆相關精神病患者的死亡率增加
用抗精神病藥物治療的老年癡呆相關精神病患者的死亡風險增加。 17項安慰劑對照試驗(模式持續時間* 10週)的分析顯示,服用非典型抗精神病藥物的患者死亡風險為安慰劑治療患者死亡風險的1.6至1.7倍。 在典型的10週對照試驗過程中,藥物治療患者的死亡率約為4.5%,而安慰劑組約為2.6%。 雖然死因是多種多樣的,但大多數死亡似乎是心血管疾病(如心力衰竭,猝死)或自然界感染(如肺炎)。 觀察性研究表明,與非典型抗精神病藥物相似,用常規抗精神病藥物治療可能會增加死亡率。 觀察性研究中死亡率增加的發現可能歸因於抗精神病藥物,而不是某些患者的特徵(一種或多種),這一點尚不清楚。 [藥品名稱(藥物通用名稱)]未被批准用於治療癡呆相關精神病患者。“

*模態持續時間意味著所用試驗的最常見長度為10週。

攜帶此警告的抗精神病藥物

攜帶這種黑匣子警告的抗精神病藥包括非典型(第二代)抗精神病藥和老年典型(第一代)抗精神病藥 ,包括:

非典型抗精神病藥

典型的抗精神病藥

為什麼仍然使用這些藥物

癡呆症中的精神病和焦慮情緒對患者和家屬造成相當大的痛苦,並可能加速某些患者的機構化。 因為在這種情況下可以治療這種情況的藥物數量有限,所以你的親人的醫生可能仍然使用一種或多種攜帶這種黑匣子警告的抗精神病藥物。

在這種情況下,醫生會考慮使用藥物的潛在益處是否大於所涉及的風險。

>來源:

>醫療保險和醫療補助服務中心。 非典型抗精神病藥物:用於成人 美國衛生和人類服務部。 2015年發布。