藥物檔案:Cymbalta

副作用,警告,交互

百達 (鹽酸度洛西汀)是5-羥色胺 - 去甲腎上腺素再攝取抑製劑 (SNRI)抗抑鬱藥。 它作為一種藥丸或膠囊口服。

適應症和用法

本品用於治療重度抑鬱症。 Cymbalta長期使用或超過九週的有效性尚未在臨床試驗中進行系統評估。

它還用於治療糖尿病周圍神經性疼痛,纖維肌痛,慢性肌肉和骨骼疼痛以及廣泛性焦慮症。

禁忌

任何對度洛西汀或任何Cymbalta非活性成分都敏感的人不應使用本品。 它也不應該與單胺氧化酶抑製劑 (MAOI)抗抑鬱藥同時使用。 在臨床試驗中,Cymbalta與未控制的窄角型青光眼患者的瞳孔擴大(即瞳孔擴張)增加有關,不應該由患有此病症的患者使用。

注意事項

有一些關於使用本品的患者肝功能衰竭的報導。 它也與血壓升高有關,因此應在整個治療過程中監測血壓。 對於有躁狂或癲癇病史的患者,應謹慎使用本品。

它不應該用於那些不受控制的窄角度青光眼。 應逐漸停止使用以避免停藥症狀。 對其他疾病患者使用Cymbalta的經驗有限。

警告

應密切觀察患者抑鬱和自殺情況的惡化,特別是在治療開始或劑量改變時。

還應監測患者的症狀,如焦慮,煩躁,不安,驚恐發作,失眠,煩躁不安,敵意,衝動,輕躁狂和躁狂。 如果這些症狀嚴重,突然發生或者不是治療開始前出現的症狀,則應考慮將患者更換為不同的藥物。

藥物相互作用

有關藥物相互作用的信息太長,無法在此總結。 請訪問FDA網站或與您的醫生或藥劑師聯繫以獲取更完整的信息。

致癌,突變,生育力受損

在接受相當於人推薦最大劑量(MRHD)11倍的雌性小鼠中,肝細胞腺瘤和癌的增加。 無效劑量是MRHD的4倍。 在劑量高達8倍MRHD的雄性小鼠中,腫瘤發生率沒有增加。 在進行的研究中沒有誘變,也沒有影響生育。

懷孕和哺乳期

Cymbalta是一種C類藥物。 妊娠期婦女沒有充分的控制良好的研究,所以度洛西汀應該在懷孕期間使用,只要潛在的益處證明胎兒潛在的風險。

本品的副作用

據報導最常見的不良事件超過5%,包括噁心,口乾,便秘,食慾下降,疲勞,嗜睡和出汗增加。

至少有2%的患者發生不良事件,包括腹瀉,嘔吐,體重減輕,頭暈, 震顫 ,潮熱, 視力模糊 ,失眠, 焦慮和性功能不良。

藥物濫用和依賴

度洛西汀不是受控物質。 在動物研究中,它沒有證明巴比妥類濫用的潛力。 在藥物依賴性研究中,它沒有證明在大鼠中產生依賴性的潛力。 儘管尚未系統地研究Cymbalta在人體中濫用的可能性,但在臨床試驗中沒有跡象表明藥物尋求行為。

劑量和給藥

本品應以40-60毫克/天的總日劑量施用。

通常,它將被分成在一天不同時間服用的兩個劑量。 沒有必要與食物一起服用。 沒有證據表明劑量大於60毫克/天可賦予任何額外的益處。

資源:

“處方信息的亮點:辛巴利(鹽酸度洛西汀) - 口服延遲釋放膠囊。” 美國食品和藥物管理局網站。 美國食品和藥物管理局。 修訂日期:2008年12月4日。訪問日期:2015年12月4日。